本周上证指数收盘价3320.90，周涨跌幅-1.72%；沪深300指数收盘价3890.05，周涨跌幅✅-✅2.22%。本周沪深京三市A股总成交金额99578.38亿元，较上周增加4.06%，处于近一年90%的高分位。

　　从申✅万一级行业来看，本周共计8个行业上涨，23个行业㊣下跌，下跌行业多于上涨行业，整体下行，涨跌幅中位数为-0.83%。

　　其中，医药生物行业本周涨跌幅-2.72%，在全部一㊣级行业中排名第23，成交金额4102.39亿元，较上周减少19.05%。

　　医药生物二级行业中，化学制药下跌✅0.39%，中药✅下跌0.76%，生物制品下㊣✅跌2.36%，医疗器械下跌3.44%，医药商业下跌3.57%，医疗服务下跌7.94%。

　　业绩基准CS创新药(931152)本周跑输大盘0.51%，月初至今跑赢大盘3.76%，年初至今跑✅赢大盘4.30%。本周创新药(159992)周跟踪误差-0.53%，月跟踪误差-0.66%，年跟踪误差-0.11%。

　　从成交额来看，本周交易最活跃的前5支股票是：药明康德(182亿元），恒瑞医药(99亿元），康龙化成(44亿元），百济神州(43亿元），泰格医药(41亿元✅）。

　　从换手率来✅看，本周交易最活跃的前5支股票是：迈威生物(26.63%)，智翔金泰(20.30%)，荣昌生物(17.47%)，昭衍㊣新药(16.60%)，百济神州(16.22%)。

　　2月24日，Summit Therapeutics宣布与辉瑞（Pfizer）达成㊣临床试验合作，计划评估其PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab（㊣依沃西）与辉瑞多种抗体偶联药物（ADCs）联合治疗多种实体瘤的效果。此次合作的目标是探索联合疗法的协同潜力，并加速推进可能改变肿瘤治疗格局的创新组合疗法。根据协议，Summit将提供ivonescima㊣b，而辉瑞将全面负责临床试验的实施，双方共同监督研究过程，并各自保留其产品权益。

　　2月24日，GSK（葛兰素史克）宣布已完成对IDRx公司的收购，此前㊣双方于2025年1月13日达成协议。根据协议条款，GSK将向IDRx支付11.5亿美元，以获得该公司在研的胃肠道间质瘤（GIST）精准疗法。IDRx是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司，专注于GIST靶向治疗，此次收购将显著扩充GSK的肿瘤管线，特别是在胃肠道癌症领域的布局。

　　2月24日，安进（Amgen）宣布将在印度海得拉巴㊣建立安进印度（Amgen India），作为其新的技术和创新工厂，专注于人工智能（AI）和数据科学在药物研发中的应用。这一基地的核心目标是推动AI制药的发展，加速新药发现和优化研发流程。安进已计划在2025年投资2亿美元（约174亿印度卢比），并将在未来继续追加更大规模的资金投入。

　　此次布局标志着安进正式加入全球制药巨头在AI制药领域的竞争行列，同时也凸显了印度在全球医药产业智能化进程中的战略地位。

　　AI制药作为一个新兴领域17种抗肿瘤药物目录，最早可追溯至20世纪90年代的基础理论探索，但直到2020年，随着计算能力的提升和生物医药数据的爆炸式增长，该行业才进入快速扩张期。此后，Ex㊣scien㊣t㊣ia、Schrödinger、Recursion、Insilico Medi✅cine（英矽智能）、BenevolentAI等一批企业逐步崭露头角。

　　2月27日，百济神州公布2024年第四季度及全年财务业绩，全年总收入达38亿美元，同比增长55%，展现出强劲的市场扩张能力。其中，核心产品的销售增长是营收提升的主要动力，尤其是BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）和PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）的销售持续攀升。

　　尽管百济神州仍处于亏损状态，但经营亏损显著收窄，去除股份支付、折旧及摊销等非现金项目影响后，公司实现全年非GAAP经㊣营利润为正。值得注意的是，百济神州首次给出了2025年的财务指引，预计全年营收将达49亿至53亿美元，并预计在2025年实现GAAP经营利润和现金流转正。

　　联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John V. Oyler）表示：“公司第四季度和全年业绩取得强劲增长，充分彰显了我们作为全球肿瘤治疗领导者的实力。”此外，百济神州宣布计划更名为BeOne，并已在纳斯达克启用新股票代码ONC，以体现公司全球化的战略转型。

　　2月28日，Magnet Biomedicine宣布与礼来（Eli Lilly）达成一项合作与许可协议，双方将在肿瘤学领域共同发现、开发并商业化分子胶疗法。此次合作将利用Magnet的TrueGlue发现平台，筛选能够诱导蛋白质相互接近并协同作用的分子胶分子，以靶向当前“难以成药”的蛋白，从而解决多个尚未满足的医疗需求。

　　分子胶是一类新兴的小分子药物，它们能够诱导蛋白质间的相互作用，并借此调节或降解特定靶蛋白。相比传统的小分子抑制剂，分子胶可作用于过去被认为无法成药的蛋白，在癌症、神经退行性疾病及自身免疫疾病等多个领域展现出巨大潜力。

　　如果成功实现特定的开发、监管和商业里程碑，Magnet最高可获得超过12.5亿美元的里程碑款项。

　　如果成功实现特定的开发、监管和商业里程碑，Magnet最高可获得超过12.5亿美元的里程碑款项。

　　这一合作不仅是礼来在分子胶领域的首次大规模投资，也是对分子胶技术商业化潜力的认可。礼来近年来在肿瘤、神经系统疾病等多个领域持续扩展产品管线，此次合作表明其正在加速进入分子胶这一前沿领域。

　　近日，市场传闻辉瑞可能收购Viking Therapeutics，这一消息使Viking Therapeutics（纳斯达克代码：VKTX）的股价大幅上涨12%，市值达到38亿美元。Viking Therapeutics成立于2012年，并于2015年在纳斯达克上市，一直专注于代谢和内分泌疾病领域的研发，尤其在GLP-1和GIP受体双重激动剂领域处于领先地位。

　　Viking Therapeutics的GLP-1口服减肥药被认为有望改变目前市场由注射类GLP-1药物主导的格局。2024年3月5日，其股价曾在单日内暴涨121%，市值翻番至85亿美元。在过去100天内，该公司股价增长了10倍，全年涨幅更是超过366%，过去3年㊣累计✅涨幅超过1100%。这一惊人的市场表现表明投资者对其产品前景的高度看好。

　　Zynteglo（280万美元/例）：用于治疗地中海贫血，2023年销售额为1670万美元，截至2024年11月累计治疗35例✅患者；

　　Skysona（300万美元/例）：用于脑肾上腺脑白质营养不良，2023年销售额㊣1240万美元；

　　Lyfgenia（310万美元/例）：用于镰状细胞病，2024年仅治疗4例患者，市场竞争力远逊于Vertex的CRISPR基因编辑疗法。

　　Zynteglo（280万美元/例）：用于治疗✅地中✅海贫血，2023年销售额为1670万㊣美元，截至2024年11月累计治疗㊣35例患者；

　　Sk㊣ysona（300万美元/例）：用于脑肾上腺脑白质营养不良，2023年销售额1240万美元；

　　Lyfgenia（310万美元/例）：用于镰状细胞病，2024年仅治疗4例患者，市场竞争力远逊于Vertex的CRISPR基因编辑疗法。

　　现金部分：每股股东可获得3美元，相较于宣布收购前的股价（㊣0.5美元）溢价500%，但相较于2018年152美元/股的历史高点，几乎可以忽略不计；

　　对赌协议：如果蓝鸟生物在2027年底前实现6亿美元销售额，股东可㊣额外获得6.84美元/股，总收购价最高可达10亿美元。

　　现金部分：每股股东可✅获得3美元，相较于宣布收购前的股价（0.5美元）溢价500%，但相较于2018年152美元/股的历史高点，几乎可以忽略不计；

　　对赌协议：如果蓝鸟生物在2027年底前实现6亿美元销售额，股东可额外获得6.84美元/股，总收购价最高可达10亿美元。

　　然而，蓝鸟生物的销售额距离这一目标仍有很大差距——2024年上半年，其三款基因疗法总收入仅3467万美元，全年销售额不足2000万美元。相比6亿美元的销售目标，增长难度㊣极大。

　　凯雷集团㊣和SK Capital的收购，被外界视为一次“高风险抄底”。两家机构计划通过资源整合，推动蓝鸟生物与医保支付方进行价格谈判，同时降低生产成本，并可能拓展新兴市场，以提升销售额。

　　2月22日，跃赛生物自主研发的帕金森病自体iPSC（诱导多能干细胞）衍生细胞药物UX-DA001注✅射液，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验。这意味着㊣UX-DA001成为全球首款同时在中国和美国获批进入临床阶段的iPSC来源帕金森病自体细胞治疗药物。

　　这一进展发生在UX-DA001于2024年12月底获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验✅默示许可之后，仅两✅个月㊣内，跃赛生物实现了IN㊣D“双报双批”。UX-DA001不仅展㊣示了跃赛生物在干细胞治疗领域的国际竞争力，也为全球帕金森病治疗提供了新的可能性。

　　值得注意的是，UX-DA001在FDA的30天审评周期内一次性顺利获批，显示出其研发质量与临床前数据的稳健性。这一突破或将影响未来细胞治疗技术的发展方向，并推动自体iPSC疗法在神经退行性疾病中的应用。

　　2月22日，国际权威医学期刊《柳叶刀》发表了一项关于AAV（腺相关病毒）基因疗法rAAV8.hRKp.AIPL1治疗AIPL1基因缺陷导致的严重视网膜营养不良（LCA4）的临床研究结果。研究表明，所有接受治疗的11名先天失明儿童在治疗眼中均获得了显著的视力改善，这项突破为治疗遗传性眼病带来了新的希望。

　　该研究由英国MeiraGTx公司主导，采用非随机、单臂、开放标签的首次人体干预研究，共纳入㊣4名1至3岁、携带双等位AIPL1基因突变的儿童，所有受试者在治疗前的视力仅限于光感。

　　研究团队通过视网膜下注射的方式，将基因疗法rAAV8.hRKp.AIPL1施用于每名儿童的一只眼（另一只眼作为对照），并配合口服龙以预防术✅后炎症。此外，还有✅7名儿童双眼接受了该疗法，目前该部分研究数据尚未发布。

　　2月24日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb, BMS）宣布，美国FDA已接受其针对Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（mCRC）患者的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予突破性疗法认定及优先审评资格，预计将在2025年6月23日前完成审评。

　　Opdivo（nivolumab）是一种PD-1抑制剂，可帮助恢复抗肿瘤免疫反应，增强T细胞识别和攻击癌细胞的能力；

　　Yervoy（ipilimumab）则是一种CTLA-4抑制剂，可通过调节T细胞活性，进一步提高免疫系统的抗癌能力。

　　Opdivo（nivolumab）是一种PD-1抑制剂，可帮助恢复抗肿瘤免疫反应，增强T细胞识别和攻击癌细胞的能力；

　　Yervoy（i㊣pilimumab）则是一种CTLA-4抑制剂，可通过调节T细胞活性，进一步提高免疫系统的抗癌能力。

　　2月27日，康方生物宣布其自主研发的抗体偶联药物（ADC）A✅K138D1正式进入临床研究阶段，并在澳大利亚完成了首例受试者入组。这是康方生物首款进入临床阶段的ADC药物，其中国临床试验申请已获CDE受理。

　　AK138D1是一款靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的ADC新药。研究表明，HER3在多种恶性肿瘤（如乳腺癌、卵巢癌、肺癌、结肠直肠癌、黑素瘤、头颈癌、宫颈癌和㊣前列腺癌等）中存在㊣表达或过表达。此外，HER3的上调及其与其他受体的协同作用不仅会促进肿瘤的发生和扩散，还可能导致肿瘤对EGFR抑制剂、乳腺癌内分泌疗法、HER2靶向疗法以及化疗的耐药性。因此，HER3已成为近年来肿瘤治疗领域的重要靶点。

　　2月27日，拜耳及其全资独立运营的细胞疗法公司BlueRock Therapeutics宣布，美国FDA已授予其细胞疗法OpCT-001快速通道资格。这一决定表明OpCT-001在治疗原发性感光细胞疾病方面具有较大的潜力，并有望加快其临床开发进程。

　　原发性感㊣光细胞疾病是一类遗传性视网膜疾病，包括视网膜色素变性和锥体-杆状营养不良，患者的视网膜感光细胞逐渐退化，最终导致不可逆的视力丧失。当前，针对这类疾病的治疗手段十分有限，美国约有11万名患者受此类疾病影响。OpCT㊣-001的获批意味着该疾病的治疗有望迎来突破性进展。

　　OpCT-001是一种基于诱导多能干细胞（iPSC）的细胞疗法。iPSC技术能够将成熟的体细胞重编程为类似胚胎干细胞的状态，然后诱导其分化为特定细胞类型。OpCT-001的核心理念是用健康的功能性视网膜细胞替代患者退化的感光细胞，从而恢复视力。

　　2月28日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已正式采纳积极意见，推荐linvoseltamab作为条件性上市药物，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R㊣/R MM）成人患者。该决定的依据是关键性临床试验LINKER-MM1的结果，该试验为1/2期研究，纳入了117名接受200 ㊣mg剂量linvoseltamab治疗的患者，数据表明该药物展现了卓越的疗效。

　　如果最终获得欧盟委员会的批准，linvoseltamab将成为复发/难治性多发性骨髓瘤患者的新选择，特别是对于已接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体等三线治疗但仍然病情进展的患者。预计欧盟委员会将在未来几个月内作出最终决定，这一决定可能对多发性骨髓瘤的治疗㊣格局产生深远影响。

　　在欧洲市场推进的同时，linvoseltamab在美国的审批进程也备受关注。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受linvoseltamab的生物制品许可申请（BLA），预计将在2025年7月10日之前完成审评。如果FDA批准，该药物将在美国市场上市，为复发/难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。

　　linvoseltamab是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，其工作机制是通过连接T细胞与多发性骨髓瘤细胞，促进T细胞的激活并杀伤癌细胞。

　　2月28日，诺华（Novartis）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准Fabhalta（iptacopan）上市，用于治疗C3肾小球病（C3G）成年患者。如果最终获得欧盟委员会批准，Fabhalta将成为首款专门针对C3G的获批疗法，填补当前治疗空白。

　　C3G是一种罕见的进展性肾脏疾病，通常在年轻时发病，患者预后较差。研究显示，约50%的C3G患者在确诊后10年内进展为肾衰竭，届时需要终身透析或肾移植。目前，C3G患者主要依赖支持性治疗，如血压管理㊣和免疫抑制剂，但这些方法无法有效阻止疾病进展。因此，Fabhalta的潜在批准将为C3G患者带来新的治疗选择。

　　Fabha✅lta是一款口服补体替代通路因子B抑制剂，其独特机制使其成为C3G治疗领域的first-in-class疗法。补体系统是人体免疫防御的一部分，而补体替代通路的过度激活被认为是C3G的关键发病机制。Fabhalta通过选择性抑制因子B，有效阻断这一通路的异常激活，从而减少补体介导的肾脏损伤。

　　2023年12月，美国FDA批准Fabhalta上市，作为治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症（PNH）的首个口服单药疗法。PNH是一种由补体异常激活导致的✅罕见血液㊣疾病，Fabhalta的成功获批使其在补体相关疾病市场中占据了重要地位。

　　2月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，信达生物的信迪利单抗（PD-1单抗）与伊匹木单抗（CTLA-4单抗）联合疗法的上市申请正式获得受理。该疗法主要针对可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。此前，该联合疗法已被CDE纳入突破性治疗品种，并于2025年2月5日被正式纳入优先审评，表明其临床价值和潜在获批的紧迫性。

　　2月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，信达生物申报的1类新药IBI3002正式获得临床试验许可（IND），拟用于治疗哮喘。这标志着该药物继澳大利亚1期临床试验后，首次在中国进入临床研究阶段。

　　哮喘是一种影响全球数亿人的慢性炎症性疾病免疫调节过程，症状包括喘息、气促、咳嗽和胸闷。特别是重度哮喘患者，即便接受足量吸入糖皮质激素治疗，仍可㊣能出现频繁急性加重，甚至需长期使用系统性糖皮质激素。IBI3002的出现为这些患者提供了新的治疗思路。

　　IBI3002是一款IL-4Rα/TSLP双特异性抗体，能够阻断白细胞介素4受体α（IL-4Rα）和胸腺基质淋巴生成素（TSLP）。

　　2月24日，华东医药宣布其1类新药HDM1005注射液获得两项新的临床试验默示许可，该药物拟用于治疗合并肥胖或超重的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者。OSA是一种由于睡眠过程中气道阻塞而导致反复呼吸暂停的疾病，与肥胖高度相关。患者不仅夜间打鼾严重，还可㊣能因低氧血症导致高血压、冠状动脉疾病、中风等严重心血管并发症。

　　HDM1005是一款多肽类GLP-1受体和GIP受体双靶点长效激动剂。GLP-1受体激动剂近年来已在体重管理和2型糖尿病治疗领域展现出卓越疗效，而GIP受体的协同作用可能进一步增强减重效果，改善代谢紊乱。华东医药的临床前研究和1期临床数据显示，该药物能够显著降低体重，并有望改善OSA相关症状。

　　2月27日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，百利天恒正式登记了GNC-038四抗注射液用于系统性红斑狼疮（SLE）的I期临床研究（CTR20250677）。这标志着GNC-038首次从肿瘤治疗拓展到自身免疫病领域，为系统性红斑狼疮患者提供了一种新的潜在治疗手段。

　　GNC-038是全球首款进入临床阶段的四特异性抗体药物，能够同时靶向CD19、CD3、PD-L1和4-1BB四个抗原。这种㊣独特的分子设计，使其不仅能够激活T细胞的第一信号和第二信号，还能精准㊣识别和杀伤肿瘤细胞。因此，该药物在肿瘤免疫治疗领域具有极大的潜力。

　　GNC-038由百利天恒基于其自主研发的全球领先GNC多特异性抗体平台开发。根据Insight数据库数据，目前全球共有5款四抗药物进入临床阶段，其中有3款来自百利天恒。这表明百利天恒在四抗药物研发领域的领先地位。此外，GNC-038是全球首款进军自身免疫病领域的四抗药物，这使其在创新性✅和市场潜力方面具有显著优势。

　　AI技术在赋能创新提效的同时，国内创新药的商业化及支付预期㊣发生变化，有望推㊣动创新资产的价值重估。建议重点关注两类企业类型：

　　首先是创新药企业，包括商业化能力突出、能够快速实现产品放量的企业，以及研发亮点显㊣著、在创新药领域具备技术壁垒和突破潜力的企业。

　　其次是AI赋能生物医药及医疗相关的企业，涵盖利用AI技术降本增效、提升医疗就诊效率的第三方检测机构、医疗服务连锁机构和CRO研发㊣服务企业；专注于AI赋能制㊣药研发、加速药物研发进程的企业；推动基因多组学发展、助力基因疾病筛查和合成生物学的企业；以及开发和应用AI虚拟医生模型、优化临床就诊流程的企业。

　　总体而言，AI技术在医疗和生物医药领域的应用将推动行业效率提升和创新突破，相关企业类型有望获得价值重估。

　　TEMPUSAI是一家基于AI技术的医疗科技公司，专注于精准医疗领域，提供新一代测序诊断、分子分型、病理检测✅服务，以及去标识化的临床、分子和影像数据许可库、云计算工具、临床试验匹配等服务。其AI平台连接美国2000多家医院，提供2000多种应用程序，涵盖肿瘤学、遗传学等多个疾病领域。公司的主要诊断产品包括用于实体瘤检测的XT、RNA检测的XR、液体活检的XF、遗传性癌症检测的XG，以及微小残留病检测的XM等，其中TEMPUSXT已于2023年4月获得FDA批准，XG/XG+✅则来自2025年2月收购的AMBRYGENETICS。AI医疗的发展可以分为四大类别：AI诊断（医学影像、体外诊断、病理和疾病预测等）、AI机器人（手术机器人等）、AI医疗供应链（医疗服务、医疗信息化、在线问诊和医药商业等）和AI制药（新药研发和合成生物学等）。在AI进入开源时代后，算力和算法的重要性相对下降，高质量的数据成为AI医疗的核心竞争力。企业自身的大量优质数据不开放，将成为其在AI医疗领域竞争的关键。目前，海外A㊣I诊断已进✅入快速商业化阶段，如TEMPUSAI、福瑞股份子公司Echosens、Nanox和Imvaria等公司。

　　依沃西将与辉瑞公司多款ADC药物开展联合疗法临床试验，Summit Therapeutics提供依沃西，辉瑞负责临床试验，预计2025年年中启动。辉瑞作为全球ADC领域头部玩家，拥有丰富的已获批和研发中的ADC产品管线，为依沃西提供多样化的联用组合，有望在多种实体瘤中挖掘巨㊣大潜力。Summit通过多项NSCLC临床试验（如HARMONi系列）加速国际化布局，依沃西有望在肺癌领域实现全线突破，与ADC的联合疗法可能带来治疗模式的革新。此外，卡度尼利在一线胃癌全人群中展现显著生存获益，具备差异化竞争优势。返回搜狐，查看更多