MS发生时，免疫系统异常攻击中枢神经系统（脑□□□、脊髓和视神经），导致中枢神经系统神经细胞的髓鞘发生炎症和损伤，患者会出现肌肉虚弱□□□、疲劳和视力下降等一系列症状。复发型多发性硬化（RMS）病程反复发作，最终可能导致永久性残疾；原发进展型多发性硬化（PPMS✅）患者自发病开始，病情会持续进展恶化，患者运动□□□□、感觉和认知功能㊣持续下降。

　　是一种靶向CD20-阳性B细胞的人源化单克隆抗体，这类B细胞是一种特殊类型的免疫细胞，被认为是造成髓鞘和神经元轴突损✅伤的关键因素。

　　针对RMS的两项随机□□□、双盲多发性硬化药物□□□、双模拟□□□、阳性㊣药物对照III期临床试验OPERA I和OPER✅A II结果显示，与干扰素β-1a治疗相比，奥瑞利珠单抗可以显著降低患者的年复发率（ARR）及致残比例（12周确认残疾进展CDP的患者比例）。在OPERA I/II的汇总分析和单项试验中，患者接受奥瑞利珠单抗治疗均一致显著降低了12周抗病毒常用药□□□□、24周□□、48周确认残疾进展（CDP）的风险。安全性方面，接受奥瑞利珠单抗治疗组和对照组不良事件发生率相当。

　　针对PPMS的随机□□□□、双盲□□□、安慰剂对照临床✅试验ORATORIO结果显示，与安慰剂组相比，患者接受奥瑞利珠单抗治疗可以显著降低12周CDP风险约24%（p=0.0321），达到主要终✅点。接受奥瑞利珠单抗治疗可降低24周CDP风险约25%（p=0.0365）；此外，实验影像学证据还证明接受奥瑞利珠单抗治疗的患者延缓了疾病带来的脑容量损失。安全性方面，接受奥瑞利珠单抗治疗组与对照组在不良反应和严重感染的发生率无显著差异。

　　2.罗氏制药.一年注✅射两次！罗氏制药罗可适®在华获批用于治疗复发型和原发进展型多发性硬化症.2025.03.31